EXPERT PROFESSOR
专家教授
苏炳华 / 上海交通大学医学院生物统计教研室教授/杭州泰格医药科技股份有限公司首席统计学家
1968年起任职于上海第二医科大学,先后任助教、讲师、副教授、教授之职,曾任英国爱丁堡大学医学院医学统计研究室高级访问学者,1988年起任中国卫生信息学会(原卫生统计学会)常务理事,1988年至2009年任统计理论与方法专业委员会主任委员,统计理论和方法专业委员会名誉主任委员,获得国家卫生部的甲级重大成果奖、上海市优秀软件三等奖、上海科技成果一等奖、国家科技成果二等奖。
金水高 / 北京协和医科大学研究生院硕士/中国疾病预防控制中心公共卫生信息首席专家/卫生统计学博士生导师
卫生部结核病预防控制专家咨询委员会、免疫规划专家咨询委员会、卫生信息标准委员会委员;中国卫生信息学会副会长兼公共卫生信息专业委员会主任委员,中华预防医学会预防医学情报专业委员会主任委员;美国加州大学洛杉矶分校访问学者;世界卫生组织东南亚地区办公室(WHO-SEARO)顾问;长期从事卫生统计方法学和卫生信息学研究,研究方向为现场流行病学统计方法及卫生信息标准与卫生资源建设。
李树婷 / 医科院肿瘤医院主任医师 / 教授/中国协和医科大学临床药物试验中心顾问/国家肿瘤中心伦理委员会主任委员/DIA中国顾问委员会委员/ISPE中国区指导委员会委员/中国GCP联盟副理事长/IDMCG项目组执行主任
1996年开始从事抗肿瘤药临床研究(GCP)伦理委员会工作,是我国最早实施GCP的人员之一,了解并掌握抗肿瘤新药临床研究的政策和法规,以及国内外新药临床研究的各种规范和程序。 审核各种临床研究方案和知情同意书约1000项,包括化学药、生物制品、中药、体外诊断试剂和医疗器械的方案,撰写国家一类新药Ⅰ期临床研究方案、知情同意书、研究者手册等8项,参与新药临床研究方案设计约100项。 2013年以来多次在国家新药研发、试验方面进行实验设计、伦理指导。
母双 / 北京大学医学部临床医学硕士/湖南医科大学临床医学学士/北京大学人民医院呼吸内科副主任医师/副教授
主要从事呼吸系统常见病和危重症的临床工作,尤其擅长对支气管哮喘病的诊断治疗和开展哮喘的教育管理工作。参与或负责大量有关哮喘的教学、科研工作,负责一项中华医学会呼吸病分会慢性呼吸病临床研究课题并参与多项全国多中心的哮喘科研项目,发表十余篇有关哮喘的论文。社会兼职:中华医学会北京分会哮喘防治协作学组工作秘书;中国哮喘联盟网站编辑委员会委员;《中华哮喘杂志(电子版)》编辑委员会委员;世界中联伦理审查委员会第二届理事会理事。
姚晨 / 临床研究(方法)学博士生导师/卫生统计专业硕士学位/北京大学第一医院医学统计室主任/北京大学临床研究所副所长/中国医师协会第四届循证医学专业委员会主任委员/中国卫生信息学会第六届统计理论与方法专业委员会副主任委员/世界中医药学会联合会第三届临床疗效评价专业委员会副会长/国家食品药品监督管理局药品/器械审评专家库专家
姚晨教授是国内较早参与规范我国临床试验数据管理与统计分析的知名生物统计学专家,曾参与了国家食品监督管理总局(CFDA)有关新药/医疗器械的临床研究技术指导原则和相应法规的制定和修改工作。作为CFDA外部审评专家,参加了许多国家新药/医疗器械的技术审评工作,以及“临床试验质量管理规范(GCP)”培训授课工作。
李卫 / 中国医学科学院阜外心血管病医院临床药理中心副教授/法国里昂一大生物统计博士/香港中文大学公共卫生学院流行病学与生物统计学博士后/研究员
在临床研究方案设计、数据监查、数据管理、质量控制和统计分析方面具有丰富的经验。现任国家心血管病中心医学研究统计中心主任,国家食品药品监督管理局(SFDA)及北京市食品药品监督管理局药物/医疗器械临床试验审评专家、北京市科委审评专家、香港中文大学客座教授、中华医学会系列杂志审稿专家、美国临床流行病学杂志审稿专家、美国统计学会及药物信息学会会员。
颜崇超 / 上海恒瑞医药数据科学中心副总理/中国临床研究数据管理学组(CDMC)核心成员/营养学博士
中国临床研究数据管理学组(CDMC)成员,美国数据管理学会(Society of Clinical Data Management)认证的临床数据管理经理 (CCDM)以及 SAS公司(SAS Institute)认证的高级程序员。曾美国勃林格殷格翰制药公司从事临床研究的生物统计与数据管理的技术应用和管理工作。在国际期刊上发表过近40 篇学术论文。对医药临床研究、数据管理、临床研究计算机系统的开发、应用与验证有丰富的经验。
赵戬 / 内瓦大学州医院临床药理专业博士/瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司大中华区副总裁 - 政府事务/临床事务
赵戬博士自从1993年回国后,一直从事临床试验方面的工作,是在中国较早按药物临床试验质量管理规范(GCP)标准进行临床试验的人士之一。多年来,赵博士利用她的知识为我国进行GCP普及和推广工作,并作为专家与我一起在SFDA组织的GCP培训班从事培训工作。主要学术论著:《临床医生GCP指南》、《ICH GCP》。
邓亚中 / 北京信立达医药科技有限公司总经理/中国预防医学科学院生物统计学硕士/荷兰Erasmus大学获得临床流行病学硕士/北京大学的工商管理硕士
2016年6月创建了信立达医药科技发展有限公司,为行业提供专业的数据统计服务。曾在新加坡鹰阁临床研究中心工作了7年,分别从事过生物统计师、数据管理员、生物统计经理,亚太区生物统计负责人,以及中国分公司的总经理。 是多个协会的委员,药物信息协会(DIA)中国顾问委员会委员、中国临床试验数据管理学组、SCDM、中国CDISC协调委员会、医学数据分析专委会、北京生物统计与数据管理学会等。
付海军 / 上海韧致医药科技有限公司首席运营官/复旦大学上海医学院流行病与卫生统计学博士
曾就职美国AAIPharma,现任中国临床试验数据管理学组(CDMC)秘书、数据管理&统计分析指导原则专家组成员、临床数据管理协会(SCDM)中国区指导委员会委员、中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会委员、中国中医药信息研究会临床研究分会理事、上海市药学会药物临床研究专委会委员。